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CFi.CN讯:数据显示,FDA为CaRi-Heart设立新器械类别,TEMPO试点首次打通数字健康监管与CMS付费;国内医保影像云索引近4.4亿条,“渝小健”已接入233家医疗机构。Insilico与武田达成约6亿美元合作,GB-0669公布Ⅰ期人体PK/PD数据,Rentosertib启动Ⅲ期临床。
近期机构研报指出,AI医疗正从“模型可用”转向“价值可持续”,核心变量不再是算法本身,而是临床证据、监管准入、支付嵌入和区域级交付能力。研报认为,监管与支付路径拓宽,大幅缩短了产品从获批到放量的时间窗口。
研报指出,具备高质量医疗数据、多中心验证能力、医院系统接口及平台化交付经验的企业,将率先获得医保端入口和持续复购。真实世界研究、DRG/DIP适配、影像云调用等能力,正成为新的竞争护城河。